Malformations congénitales et troubles du développement

Lancé sur le marché en 1967 par le laboratoire pharmaceutique Sanofi, la Dépakine est un médicament indiqué contre l'épilepsie. Dans les années 1980, les premiers cas de malformations congénitales chez les bébés dont la mère prenait de la Dépakine ont été rapportés. Dans les années 2000, il fut également découvert que son principe actif, le valproate de sodium, était aussi susceptible d'entraîner des troubles du développement chez les enfants. Pour cette raison, depuis 2006, la notice de la Dépakine stipule que la prise de valproate de sodium est incompatible avec la grossesse. Pourtant, une étude menée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et l'Assurance Maladie révèle que 14 322 femmes ont été exposées à la Dépakine au cours de leur grossesse entre 2007 et 2014.

Près d'une grossesse sur trois interrompue

Pendant cette même période, 4 300 des 14 322 grossesses ont été interrompues, soit environ 30 % du total. Par ailleurs, le rapport fait état de fausses couches (1 206, soit 8 % du total) et d'enfants mort-nés (115). Le nombre de femmes prenant de la Dépakine a fortement baissé entre 2007 et 2014, passant de 2 316 (2007) à 1 333 (2014). Pour rappel, la Dépakine est depuis 2015 déconseillée aux femmes en âge de procréer.